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医療機器製造の現場を支える知見
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クリーンルームとは？規格と運用の包括的ガイド
クリーンルームの基礎知識 クリーンルームとは？規格と運用の包括的ガイド クリーンルームは、浮遊汚染物質を制限し、繊細な製品、プロセス、研究を保護するために設計された制御環境です。クリーンルームの仕組み、ISO分類の意味、およびクリーンルームの計画や改善の際に考慮すべき実務的な判断について解説します。 Table of …
Read more →ISO分類とは？クリーンルームクラスの解説
クリーンルームエンジニアリングガイド ISO分類とは？クリーンルームクラスの解説 ISOクリーンルーム分類は、定義された濃度限界を使用して浮遊微粒子の清浄度を記述します。ISO 14644-1の仕組み、旧FED-STD-209Eラベルとの比較、およびプロセスに適したクラスの選択方法について解説します。 Table of…
Read more →クリーンルーム用手袋とは？種類、用途、選び方ガイド
クリーンルームの必需品 クリーンルーム用手袋とは？種類、用途、選び方ガイド クリーンルーム用手袋は、粒子、残留物、または微生物が製品やプロセスに影響を与える可能性のある環境において、手からの汚染を制御するために役立ちます。本稿では、クリーンルーム用手袋と滅菌手袋の違いを説明し、一般的な素材を比較し、お客様のクリーンルー…
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